Как структурировать рабочие инструкции в СМК по ISO

Как структурировать рабочие инструкции в СМК по ISO

Менеджмент качества на базе стандартов серии ISO 9000

Система менеджмента качества (СМК) — часть системы менеджмента, нацеленная на качество (п. 3.5.4 ISO 9000:2015), созданная для разработки политики и целей, а также процессов для достижения этих целей.

Внешняя среда бизнес-организаций постоянно изменяется, поэтому для обеспечения качества своих услуг компании должны регулярно анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие созданию продукции, удовлетворяющей потребности потребителей, а также поддерживать эти процессы в управляемом состоянии.

Применительно к деятельности партнеров фирмы 1С, СМК – это система методик и технологий, обеспечивающая управление уровнем качества внедрений и дальнейшего сопровождения 1С:Предприятия в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2015.

Речь идет не только о поддержании качества каждой услуги или продукта на уровне соответствия требованиям потребителей, но также и о механизме предупреждения возможной потери установленного уровня качества, а также постоянном его совершенствовании.

ISO (International Organization for Standardization) — Международная организация по стандартизации, всемирная федерация национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Цель ISO — развитие принципов стандартизации и проектирование на их основе стандартов, способствующих интеграционным процессам в разных областях и направлениях деятельности.

Разрабатываемые ISO стандарты объединяются в семейства (серии). ISO 9000 — серия стандартов, относящихся к менеджменту качества и призванных помочь организациям всех видов и размеров разработать, внедрить и обеспечить функционирование эффективно действующих СМК.

Основной пакет международных стандартов, связанных с управлением качеством, был принят ISO в марте 1987 года и затем периодически обновлялся.

В настоящее время серия ISO 9000 состоит из следующих стандартов.

  • ISO 9000:2015 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь» — представляет собой введение в СМК, а также словарь терминов и определений.
  • ISO 9001:2015 «Система менеджмента качества. Требования» — устанавливает требования для систем менеджмента качества и определяет модель СМК, основанную на процессах.
  • ISO 9004:2009 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».
  • ISO 19011:2011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».

Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций и только ISO 9001 устанавливает требования к системам менеджмента качества и является единственным стандартом, в соответствии с которым может быть проведена внешняя сертификация.

Стандарт ISO 9001 может быть использован любой организацией, большой или малой, вне зависимости от сферы деятельности. Однако ошибочно полагать, что этот международный стандарт несет задачу унифицировать системы менеджмента всех предприятий. На создание, построение и внедрение какой-либо системы всегда оказывают влияние цели, внешние факторы, продукция, опыт, процессы конкретного предприятия. Несмотря на то, что 9001 определяют, какие требования должны быть реализованы в системе менеджмента качества, но он не определяют, каким образом предприятие должно их выполнить.

Основой стандарта ISO 9001 является ряд принципов менеджмента качества:

Ориентация на потребителя (заказчика). Основной фокус в менеджменте качества делается на удовлетворение требований потребителей и стремление превысить их ожидания. Поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции. Понимание текущих и будущих потребностей потребителей и других заинтересованных сторон способствует устойчивому успеху организации.

Лидерство. Лидеры на всех уровнях устанавливают единство цели и направления движения и создают условия, при которых люди вовлечены в достижение целей организации в области качества. Достижение единства цели, направления движения и вовлеченности позволяет организации координировать свои стратегии, политики, процессы и ресурсы для достижения целей.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации. Для организации важно, чтобы весь персонал был компетентен, наделен соответствующими полномочиями и участвовал в создании ценности. Компетентные, полномочные и вовлеченные люди увеличивают способность организации создавать стоимость.

Процессный подход. Соответствующие и предсказуемые результаты получаются результативнее и эффективнее, когда виды деятельности представляются и управляются как взаимосвязанные процессы, которые функционируют как целостная система. Система менеджмента качества состоит из взаимосвязанных процессов. Понимание, каким образом эта система формирует результаты, включая все ее процессы, ресурсы, средства управления и взаимодействия, позволяет организации оптимизировать ее деятельность.

Улучшение. Успешные организации уделяют постоянное внимание улучшению. Улучшение важно для организации с точки зрения поддержания текущего уровня деятельности, реакции на изменения во внутренних и внешних условиях и создания новых возможностей

Принятие решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции. Важно понять причинно-следственные связи и потенциальные последствия. Факты, свидетельства и анализ данных ведут к большей объективности и уверенности в принятых решениях. Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.

Управление взаимоотношениями. Для достижения устойчивого успеха организации управляют своими отношениями с заинтересованными сторонами, такими как поставщики. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками. Достижение устойчивого успеха более вероятно, когда организация будет управлять отношениями со всеми своими заинтересованными сторонами, чтобы оптимизировать их влияние на ее деятельность.

Требования стандартов ИСО 9001 внедрены в более одного миллиона компаний более чем в 170 странах мира. Использование стандартов ИСО 9001 гарантирует, что потребители стабильно получают продукцию и услуги хорошего качества, т.е. в соответствии с их требованиями и ожиданиями.

Подтверждением успешно внедренной системы менеджмента качества является ее сертификация на соответствие международному стандарту ISO 9001. Наличие у компании сертификата свидетельствует о том, что компания хорошо организована, в ней четко распределены обязанности, процедуры, соблюдается технология работы, имеются оперативные инструкции, документированные и известные всему персоналу, процедура контроля выполняемых работ и, конечно, профессиональный и хорошо обученный персонал. Другими словами, сертификат ISO 9001 свидетельствует, что система качества компании способна обеспечить и улучшать качество своих товаров и услуг.

Сертификация — предоставление независимым органом письменного подтверждения (сертификата соответствия) о том, что продукт, услуга или система соответствуют установленным требованиям.

Фирма «1С» обеспечивает добровольную сертификацию франчайзинговых фирм по стандарту ISO 9001:2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Сертификация 1С:Франчайзи осуществляется органами по сертификации, имеющими аккредитацию ISO. Аккредитация — официальное признание со стороны независимого органа (органа по аккредитации), о том, что организация по сертификации имеет право на деятельность по сертификации. Аккредитация является необязательной, но добавляет еще один уровень доверия.

В качестве органов по сертификации СМК фирмой «1С» одобрены авторитетнейшие и крупнейшие международные сертификационные организации – Det Norske Veritas (DNV GL) и Bureau Veritas Certification.

Построение системы менеджмента качества достаточно трудоемкий процесс. Очевидно, не все фирмы-франчайзи могут подойти к сертификации одновременно, в силу объективных обстоятельств, таких как, структура фирмы, региональные особенности, подготовка персонала. Но к построению системы менеджмента качества или вводу в действие ее отдельных существенных элементов фирма «1С» призывает всех партнеров 1С:Франчайзи, стремящихся сделать свою фирму конкурентоспособной на рынке информационных услуг.

Как структурировать рабочие инструкции в СМК по ISO 9001?

Источник: автором статьи на английском языке является Марк Хаммар – сертифицированный в ASQ (American Society for Quality, – ред.) специалист по качеству и деловому совершенству. В сфере качества эксперт трудится с 1994 года. У него есть опыт работы в сфере аудитов, улучшения процессов, написания процедур для систем управления качеством и систем экологического менеджмента. Марк Хаммар – сертифицированный главный аудитор по стандартам ISO 9001, AS 9100, ISO 14001.

Пропасть в понимании того, когда нужно писать рабочие инструкции и что именно в них заносить обычно служит одним из препятствий, которые заставляют отказываться от внедрения системы менеджмента качества (СМК, – ред.). Так как ISO 9001 эти вопросы не освещает вообще – они целиком ложатся на вас, но есть некоторые рекомендации, которые могут быть приняты во внимание при создании ваших рабочих инструкций.

А нужны ли вам вообще рабочие инструкции?

Я говорил это много раз, но, видимо, стоит повторить еще раз: не всегда разумно, а иногда просто-напросто глупо документировать все и вся. Не так давно я смотрел вебинар Марка Эймса (Mark Ames, – ред.), где он довольно наглядно показал, как люди часто ошибаются, принимая решение о том, что необходимо документировать. Когда люди, взявшиеся за внедрение СМК, рассматривают три типа процессов: с низким, средним и высоким уровнями сложности и риска, они, как правило, почему-то приходят к заключению, что, чем сложнее и рискованнее процесс, тем больше на него нужно документированных процедур. Совсем наоборот. Проиллюстрируем это примером.

  • Низкий уровень сложности процесса: выпекание пирога с использованием полуфабрикатов, на которых описан способ приготовления.
  • Средний уровень сложности процесса: управление автомобилем. Четкой последовательности действий не предписано, однако существуют правила дорожного движения, в рамках которых вы свободны. Добавьте к этому обучение.
  • Высокая сложность. Хирургия мозга. Тут вы поседеете, если доктор будет запрашивать у вас процедуру, да в момент операции вы будете находиться на анестезии. Вместо этого предполагается, что вас будет оперировать отлично обученный профессионал, который при любой проблеме сможет самостоятельно принять решение, а не полезет в какие бы то ни было руководства.

Я хочу сказать, подумайте как следует, стоит ли процедура, которую вы собираетесь документировать формализованного процесса. Быть может, будет лучше, если вы наймете хорошо обученного оператора, опыт которого поможет принимать нужные решения и без документов. Если вы решаете, что задокументированная рабочая инструкция все-таки вам требуется, то первое, что стоит иметь в виду: что в инструкции нужно написать, чтобы направить работу ваших специалистов в нужное русло.

Определите, какая информация для документации вам требуется

В статье «Семь шагов в подготовке политик и процедур по ISO 9001» я повествовал о методах, дающих возможность определить, какую именно информацию стоит закрепить в политиках и процедурах, получить одобрение руководством этих документов и обучить по ним соответствующий персонал. Следуя тем семи шагам, предприниматели могут не только отделить нужную информацию от не нужной для документирования, но и «подравнять» ваши новые документы по остальным. Применяйте следующие шаги, чтобы удостовериться, что введение вами новой документации окажется результативным мероприятием.

Какой уровень информированности о процессе практически необходим работникам? Это первый и главный вопрос. К примеру, если у вас есть понятная простая форма, которую несложно заполнять, поскольку вы можете каким-то образом легко объяснить, как ее заполнять. То зачем вам рабочая инструкция, рассказывающая, как заполнять данную форму? Но если в вашей компьютерной системе предприятия сложно найти какую-либо информацию, то, возможно, как раз стоит принять рабочую инструкцию, рассказывающую как можно найти необходимую сотруднику информацию. Нужный уровень информированности делает рабочую инструкцию эффективной для ваших рабочих.

Что можно сделать, чтобы рабочие инструкции были доступнее для понимания? Ответ, как кажется, лежит на поверхности, но это только на первый взгляд. На каком языке должны быть написаны инструкции: французский, английский, испанский, какой-нибудь еще? Возможно, вам нужны двуязычные документы…

Нужны ли потоковые диаграммы (flowcharts, – ред.) или другие формы графического представления данных? К предыдущему. Просто это может быть одним из способов, делающих ваши рабочие инструкции более понятными для ваших специалистов. По практике известно, что многим людям потоковые диаграммы кажутся легкодоступными для восприятия. Но всем ли работникам, до которых надо довести информацию хватит данных потоковых диаграмм? Понадобится ли обучение, чтобы рабочие поняли графические способы представления данных?

Определите правильную структуру, которая подойдет организации и работникам

Только поймите правильно. По сути, не существует «правильной» структуры рабочей инструкции. Правильнее говорить о структуре, которая является подходящей для вашего персонала. Если вы нашли индивидуальный способ составить инструкцию, удостоверьтесь, что в организации ее действительно понимают все. Также персоналу должно быть ясно, почему вы избрали такой способ документирования, а не другой. Предусмотрите непременно обратную связь со специалистами по рабочим инструкциям, они должны знать, как можно довести до вас информацию о том, что в инструкции надо сделать то или иное изменение или улучшение. Тут скрыт, на самом деле, один из рисков использования инструкций. Они становятся помехой улучшениям, если работники боятся менять документацию. Хотите получить максимум отдачи от вашей СМК? Сделайте изменение инструкций делом легким. В конце-то концов, улучшение – одна из главных причин по которым вы вообще взялись за внедрение СМК.

Перевод: сотрудник «Единый Стандарт» Валентин Рахманов.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Процедуры СМК: что составляет сердцевину системы менеджмента качества?

Состав документации системы менеджмента качества (СМК), отвечающая нормативу ИСО 9001:2008, является ранжированной системой взаимосвязанных документов. Часть из них указана в стандарте, другая – подразумевается. Поэтому структура СМК состоит из «постоянной», определённой стандартом, и «переменной» составляющей, зависящей от конкретного учреждения.

«Постоянная» часть структуры документации СМК включает:

  • работу в направлении качества;
  • конечные результаты в сфере качества;
  • инструкция по качеству;
  • 6 непременных направлений деятельности комплекса качества;
  • фиксации по качеству.

«Переменные» документы состоят из планов, карт процессов, рабочих инструкций, отчётов, договоров, нормативов и т. д. Но это почти вся документация организации.

Составление структуры документации СМК практичней основывать на имеющейся в учреждении системе документации, дополненной обязательными уровнями и документами, которые требует стандарт ИСО 9001:2008.

6 обязательных процедур СМК

1. Управления документацией

С её помощью приводится в порядок система оборота документов учреждения, причём при её создании первостепенное внимание обращается на состав и движение документации, правила их обработки.

2. Управления фиксациями по качеству

Этот вид работы содержит в себе действия по систематизации всего объёма записей, которыми сопровождаются конкретные процессы, установление ответственности за процесс создания и хранения фиксацией по качеству.

3. Управление поправляющими действиями

К корректирующим действиям относятся мероприятия, цель которых заключается в устранении причин, приведших к несоответствию. При разработке алгоритма поправляющих действий обязательна установка ответственности за выполняемые мероприятия, время и алгоритм по их выполнению, разработка обязательных бланков документов для фиксации сведений.

4. Управление предупреждающими мероприятиями

Сложность этой процедуры является более высокой по сравнению с предыдущей. Она нуждается в применении способов прогнозирования и регулирования потенциально возможными процессами, например, содержит в себе алгоритмы воздействия на риски.

5. Внутренние аудиты

Проведение собственных проверок содержит в себе установление работников, отвечающих за эту работу (внутренние аудиторы), подготовку годовых планов контроля, разработку графиков их реализации и т. д.

6. Управление несоответствиями

Всем организациям СМК вменяет в обязанность следить за продукцией/услугами, не соответствующими требованиям к ним, устанавливать и держать их под контролем, чтобы предотвратить их случайное (неумышленное) использование или поставку.

Управленческие поступки вместе с соответствующей ответственностью и полномочиями по поводу, как использовать несоответствующую продукцию, должны определяться в документированном процессе. Такой процесс направлен на обеспечение аналогии процессов процедур и продукции/услуг требуемым условиям.

Комментарии (0)

На сегодняшний день EMAS являются наиболее совершенным и эффективным стандартом в мире. ISO 14000 – это всего лишь его часть, хотя неотъемлемая и существенная. И тот, и другой стандарты являются добровольными. Зачем они нужны и в чем разница?

Грамотная организации экологического менеджмента снижает сумму природоохранительных платежей, способствует эффективному выполнению правовых норм российского законодательства в области природоохранной деятельности. Это в итоге позволит значительно уменьшить негативное влияние на экологическую сферу последствий производственной деятельности.

ХАССП отражает уровень безопасности самого производства, помогает контролировать хранение, изготовление, транспортировку товаров. Основная выгода системы для предпринимателей заключается в том, что она позволяет контролировать риски по выбранным звеньям производственной цепи, и соответственно, минимизировать риски убытков для индивидуальных предпринимателей.

Для создания системы Корпоративного экологического менеджмента, удовлетворяющей стандартам, необходимо реализовать комплекс взаимосвязанных задач, направленных на решение проблем согласования планов и стратегий корпоративных членов (в задаваемой корпоративной «полосе» отклонений параметров), гибкой и эффективной, регламентируемой без излишнего бюрократизма.

Инструменты построения системы менеджмента качества. Часть 2

Контакты

В первой части настоящей статьи мы рассмотрели систему менеджмента качества как проект и планирование при ее реализации. В продолжении статьи раскроем роль документирования, управления процессами СМК, цикла PDCA.

Документирование системы менеджмента качества

Согласно требованиям стандарта ISO 9001, документирование в СМК, описанное тут и здесь, производится максимально тщательно и подробно. Это необходимо для обеспечения прозрачности СМК и возможности дальнейшего выявления слабых мест, их быстрого устранения и улучшения СМК. Также это важно и для проведения будущих аудитов, что даст возможность продлить действие сертификата. Без подробной и прозрачной системы документирования, успешное и быстрое прохождение аудита невозможно. Также затрудняется и планирование мероприятий по улучшению как СМК, так и продукции в целом.

Разработка и внедрение системы документирование начинается со следующих этапов:

  • разработки общей схемы документирования СМК;
  • разработки самих форм документов, согласно стандарту ISO 9004-1, формируются системы взаимосвязи для документов, зависимости от общего к частному;
  • формирования дополнительных пакетов документов сверх нормы (если требуются);
  • регламентирования общего документооборота предприятия.

Управление процессами системы менеджмента качества

Каждый из процессов СМК имеет свою собственную модель управления, однако есть общие черты:

  • для исполнения всех процессов, будь то внедрение или улучшение СМК, создается специальная группа, в задачи которой входит осуществление ранее запланированных мероприятий;
  • каждый процесс имеет собственный план внедрения и реализации, которому он должен следовать;
  • все процессы документируются и фиксируются на каждом этапе внедрения и выполнения. Как бы странно не звучало, но контроль над выполнением процессов тоже является процессом, который имеет похожий типовой подход. Упрощенный процесс контроля выглядит следующим образом:
  • создание рабочей группы, которая будет осуществлять управление процессами;
  • планирование мероприятий по контролю внедрения новых процессов СМК;
  • документирование выполнения процессов СМК;
  • анализ полученной информации и корректировки изначального плана процессов или отдельных пунктов.

Цикл PDCA в системе СМК

Цикл PDCA является основополагающим принципов реализации как процесса управления, так и внедрения или улучшения новых процессов в СМК компании. Появление цикла PDCA обусловлено стремлением улучшить каждый процесс управления в системе менеджмента качества.

Весь процесс PDCA состоит из следующих пунктов:

  • Планирование — на этом этапе производится установление цели системы, определение основных процессов и путей их реализации, а также подсчет доступных и необходимых для реализации ресурсов;
  • Выполнение — внедрение запланированного с сопутствующим документированием всего процесса;
  • Проверка — мониторинг и анализ реализации процесса, полученных и потраченных ресурсов, прогнозирование будущих выгод или убытков и поиск минимизации рисков;

Действие — улучшение или внедрение процессов СМК согласно всем предыдущим пунктам. Этот цикл и его выполнение позволяют сделать СМК и реализацию новых процессов более гибкими и естественно успешными.

Орган по сертификации

Подтверждать соответствие продукции установленным стандартам РФ и технических регламентов Евразийского союза вправе только организация с допуском уполномоченного ведомства — Росаккредитации. Процедура включает оценку характеристик товаров, работ или услуг на безопасность и качество. По итогам заявителям выдается официальный документ. ГК «АЛЬФА РЕГИСТР» — это аккредитованный орган по сертификации, с которым предпочитают сотрудничать многие представители бизнеса.

Стандарты системы менеджмента качества. Часть 2

В первой части настоящей статьи мы некоторые моменты реального и фиктивного внедрения системы менеджмента качества и негативные последствия нечестного использования сертификата ИСО 9001. В продолжении считаем нужным остановиться на влиянии сертификации на жизненный цикл продукции и бизнес процессы на предприятии.

Стандарты системы менеджмента качества. Часть 1

Разобраться в стандартах системы менеджмента качества и инициировать процесс внедрения их в компаниях просто – достаточно изучить нужные материалы! ISO и система менеджмента качества имеет ряд положительных характеристик, которые не единожды доказали свою функциональность. Именно поэтому использование методик целесообразно в работе многочисленных компаний, особенно в тех, которые занимаются информационными технологиями и прогрессивными проектами. Пропагандирование ISO и системы менеджмента качества ведется уже не первый год, поэтому.

Читайте также  Образец решения на выплату дивидендов
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector